柳州中企联企业服务中心 靶向B7-H4的ADC新药AZD8205调理HR+/HER2-乳腺癌的疗效数据
2025年5月15日~17日历间柳州中企联企业服务中心,2025年欧洲肿瘤内科学会乳腺癌年会(2025 ESMO BREAST CANCER Annual Congress)在德国慕尼黑海外会议中心举行。在该会议上,参谋东谈主员公布了靶向B7-H4的ADC药物AZD8205(Puxitatug samrotecan)调理HR+/HER2 -乳腺癌患者的新参谋后果。
B7-H4是B7超家眷中的一种跨膜糖卵白,在平淡组织中抒发有限,但在多种癌症中高抒发,如卵巢癌、乳腺癌、膀胱癌、胰腺癌等。AZD8205是阿斯利康自主确立的一款靶向B7H4的ADC药物,通过调解B7-H4将拓扑异构酶1阻拦剂(TOP1i)运送到癌细胞,从而烦闷癌细胞的基因复制并导致癌细胞的归天。
通用名:Puxitatug samrotecan
代号:AZD8205
靶点:B7-H4
厂家:阿斯利康
好意思国初次获批时代:尚未获批
中国初次获批时代:尚未获批
临床数据
BLUESTAR是一项初次东谈主体、多中心、灵通标签I/IIa期剂量递加和彭胀考试,评估AZD8205在晚期或复发性实体瘤成年患者中的安全性、耐受性和初步疗效,包括HR阳性/HER2阴性乳腺癌患者的队伍。考试的主要尽头是安全性和剂量法例性毒性的发生率;次要尽头包括客不雅缓解率(ORR)、缓解握续时代(DOR)、无阐扬生计期(PFS)、疾病法例率(DCR)、总生计期(OS)和药代能源学。
法例2024年10月31日,57例HR+/HER2-乳腺癌患者剿袭了AZD8205调理(1.6mg/kg,n=30;2.4mg/kg,n=27)。中位年事为57岁,基线时中位既往调理线为3。
在44例疗效可评估的患者(≥13周随访)中,1.6mg/kg组和2.4mg/kg组的中位随访时代区分为4.0个月和4.9个月,AZD8205在1.6mg/kg组的客不雅缓解率(ORR)为45.8%(11/24);在2.4mg/kg组的ORR为30.0%(6/20)。
此外,1.6mg/kg组12周的疾病法例率(DCR)为66.7%,2.4mg/kg组的DCR为80.0%。1.6mg/kg组中位无阐扬生计期(PFS)为5.4个月,2.4mg/kg组的中位PFS为12.3个月。
总体而言,调理关系不良事件(TRAEs)发生在91.2%的患者中,最常见的是恶心(49.1%)、疲顿(29.8%)和中性粒细胞计数下落(26.3%)。28.1%的患者发生≥3级TRAE。3例(5.3%)患者因AE而停用AZD8205。
小结
要而言之柳州中企联企业服务中心,AZD8205在HR+/HER2-乳腺癌患者中显露出可控的安全性和早期抗肿瘤活性。